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上海嘉定醫(yī)療器械許可證辦理全指南（2025最新版）——本地政策解讀+申請流程詳解一、為什么嘉定醫(yī)療器械許可證審批“嚴中有細”？“材料交了4次還是被駁回！”“現(xiàn)場核查被扣6分，整改花了半個月！”2025年上海嘉定區(qū)市場監(jiān)管局數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證首次通過率僅65%，主要卡在“經(jīng)營場所合規(guī)性”和“...
醫(yī)療器械許可證年檢過期怎么辦？2025年上海青浦補辦流程及處罰風險（最新指南）在上海青浦區(qū)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)，若未按時完成《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》年檢（或稱為"年度自查報告"提交），將面臨監(jiān)管處罰甚至許可證失效的風險。2025年，青浦區(qū)市場監(jiān)管局對許可證年檢及補辦流程進行了優(yōu)化調(diào)整...
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上海嘉定辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件 1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于1...
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